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第一家 國產通過醫學中心臨床
第一家 取得國產醫療器材許可證
合作醫療院所 ▞


















1. 用中性肥皂清洗雙手，
將雙手擦乾。
 2. 將鏡片置於食指尖上，
確保正面朝上。
 3. 面對鏡子用同一隻手拉下眼皮，
另一隻手指拉上眼皮。
4. 輕輕的將鏡片放置眼球上，
同樣的步驟再配戴另一鏡片。
 5. 確認鏡片已戴上並輕轉眼球，
確認已配戴好。
 配戴前請先確認鏡片正反面
1. 用中性肥皂清洗雙手，將雙手擦乾。
2. 將鏡片置於食指尖上，確保正面朝上。
3. 面對鏡子用同一隻手拉下眼皮，另一隻手指拉上眼皮。
4. 輕輕的將鏡片放置眼球上，同樣的步驟再配戴另一鏡片。
5. 確認鏡片已戴上並輕轉眼球，確認已配戴好。
配戴前請先確認鏡片正反面














星歐減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡
Largan Myopia Control Daily Contact Lens
衛部醫器製字第007116號


※使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用※
※本品需醫師處方使用。使用前須經驗光並應定期接受眼科醫生回診追蹤※










【規格】
材質：45% HEMA Coploymer+55% Water 基弧：6.5~10.8 mm
含水量：55 % 直徑：10.0~16.0 mm
型號：D55M 中心厚度：0.080~0.140 mm(隨度數而不同)
鏡片設計：非球面 光度範圍：-1.00~-6.00D
UV遮蔽率：符合ISO 18369-2:2017 Class II 等級 折射率：1.405
包裝方式：聚丙烯 (POLYPROPYLENE) 盒 + 鋁箔紙 (簡稱PP盒) 緩衝保存液：本產品之緩衝保存液成分為無菌等張溶液，其中內含Sodium hyaluronate 以及 Poloxamer。
透氧率：20.5 x 1011 (cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg) @35oC (Polarographic method) Edge corrected
【效能】：
  本鏡片為日拋式日戴型，適用於無其他眼疾之病患視力矯正，可矯正近視光度範圍-1.00~-6.00度之角膜屈光不正。亦可減緩8至12歲兒童近視增加的速度。此為減緩近視加深用之隱形眼鏡，須經眼科醫師檢查後開立處方使用，並依醫師指示定期回診追蹤。

【作用】:
  本產品之作用在於配戴時，可同時折射周邊光線，使得光線可聚焦於視網膜前方，達到周邊離焦之效果，減緩兒童近視之進程速度。
【戴隱形眼鏡的危險】：在正確使用隱形眼鏡之下，仍然有可能使角膜內皮細胞減少等生理變化，或因戴隱形眼鏡的關係，鏡片使眼睛氧氣供應量降低，造成角膜上皮受傷或角膜新生血管等眼睛傷害的危險。為不致產生更嚴重的眼科疾病，有任何不適，請及早尋找眼科醫師診治，並定期檢查。

【禁忌及禁止】：配戴隱形眼鏡者，需依照當下的眼睛或身體的疾病、生活習慣或生活環境的情況，有可能需暫時停止使用隱形眼鏡。請務必經過眼科醫師的診察，確認無礙於疾病及環境後，再使用隱形眼鏡。
● 前眼部急性或亞急性發炎 ● 眼睛感染、過敏 ● 葡萄膜炎 ●眼瞼異常
● 角膜知覺低下、角膜上皮缺陷 ● 乾眼及淚管缺陷 ● 長時間生活在乾燥、粉塵、藥品環境 ●其他不適合配戴隱形眼鏡者
【警告】：
1.  本產品有幫助防止有害紫外線透過角膜進入眼睛，然而本產品並無法完全遮蓋眼睛及其周圍區域，並不適合取代其他必備的紫外線眼部護具(例如可吸收紫外線的太陽眼鏡或護目鏡)，您應該依循指示繼續配戴可以吸收紫外線的眼部護具。
2.  根據研究，配戴日戴型隱形眼鏡者發生角膜感染的機率平均每萬人約有3.5人，而配戴長戴型隱形眼鏡者發生機率提高為每萬人約有20人。
3.  配戴隱形眼鏡者,需依照當下的眼睛或身體的疾病、生活習慣或生活環境的情況，有可能需暫時停止使用隱形眼鏡。請務必經過眼科醫師的診察，確認無礙於疾病及環境後再使用隱形眼鏡。
4.  隱形眼鏡配戴時間因個人體質而不同，請務必遵照眼科醫師指示。當眼睛感到異常時，請儘快向眼科醫師診治。
5.  鏡片戴用一段時間後鏡片自淚液中吸取蛋白質而淤積，鏡片一旦淤積蛋白質過量且腐壞後，可能刺激眼球而發炎、損傷。
6.  本產品為日拋型，應每日更換鏡片。重複使用鏡片會增加眼睛感染及角膜損傷的風險。
7.  隱形眼鏡為直接配戴於眼角膜上之醫療器材，若不遵照鏡片使用方法或不遵守使用上的注意事項，會造成角膜潰瘍、角膜炎(含感染性角膜炎)、角膜浸潤、角膜麋爛、角膜水腫、結膜炎(含巨大乳突結膜炎)、虹彩炎等傷害。這些傷害中如不盡快治療而置之不理，有可能致使眼睛失明。


【注意事項】：
1.  本器材為拋棄式軟性隱形眼鏡。開封前，所有鏡片均保存在經高溫滅菌後的無菌容器中。若使用前密封已損壞，請勿使用此鏡片，並且立即返還給藥商，以更換新的包裝鏡片。
2.  請將未開封鏡片放置乾燥及清潔環境中保存、並避免陽光直接照射 ; 亦請勿將鏡片暴露在髮膠、化妝品和噴霧氣體中。
3.  請戴上隱形眼鏡再化妝，摘下鏡片後再卸妝。
4.  不可使用自來水清洗鏡片，如欲使用生理食鹽水，請務必詳讀其仿單內容，並遵照其使用方法與步驟並留意其保存期限。
5.  有眼角膜、結膜疾患及乾眼症、水晶體或網膜疾患應在眼科醫師指示下配戴。
6.  孕婦及未成年小孩需經由您眼科醫師同意,否則不可配戴。
7.  某些藥物(如抗組織胺劑、鼻塞劑、利尿劑、肌肉鬆弛劑、鎮定劑、動暈症藥物)可能引起眼睛乾澀、增加對鏡片的感覺、或使視力模糊，若出現這些狀況，應接受適當的治療。如影響您隱形眼鏡的配戴，請諮詢您的眼科醫師。
8.  若配戴後不舒適，請取出鏡片檢查，如發現鏡片破損、異物，應立即丟棄，不可再配戴。如果不舒適感(如：紅眼、過度流淚、疼痛或視力模糊不清)仍然存在， 請取出鏡片，立即前往眼科醫師檢查。
9.  在正常使用隱形眼鏡之下，仍有可能使角膜內皮細胞減少等生理變化，或因隱形眼鏡的關係，鏡片使眼睛氧氣供應量低，造成角膜上皮受傷或角膜新生血管等眼睛傷害的危險。為不致產生更嚴重的眼科疾病，眼睛若感到任何不適(如發炎、分泌物多或眼睛紅腫劇痛等症狀)應立即取出鏡片。
10.  您應定期接受眼科醫師的檢查以確保眼睛健康。
11.  在低溫0度以下，避免配戴隱形眼鏡，鏡片可能結凍造成角膜受損。
12.  根據臨床研究，使用本產品可減緩配戴者近視進程速度。但此研究外之任何淺在益處，目前仍未知。
【鏡片配戴方法】
1.  用中性肥皂清洗雙手，再擦乾雙手。
2.  將鏡片取出並置於右手食指指腹尖端，正面朝上。
3.  以右手中指拉開下眼皮，左手中指拉開上眼皮。
4.  兩眼直視前方，再將鏡片移至於黑眼珠上。
5.  確認鏡片已戴上，輕轉眼球，再慢慢鬆開雙手。
6.  若鏡片掉落地面或桌面，用姆指及食指抓取其邊緣即可取起。須重新洗乾淨、浸泡、消毒後再戴上。(確定正反面)。
【鏡片卸取方法】
1.  眼睛正視前方。
2.  以右手中指拉開下眼皮，左手中指拉開上眼皮。
3.  以右手拇指及食指指腹尖端，輕置於鏡片下緣。
4.  兩指合攏，輕輕取下鏡片。
5.  若鏡片掉落地面或桌面，用姆指及食指抓取其邊緣即可取起。
【配戴時間表】： 參考下列時間表，建議依眼科醫師指示，視配戴情況增加戴用時間。就寢前必須卸下鏡片。
第一天戴  4小時 第二天戴  6小時 第三天戴  8小時
第四天戴  10小時 第五天戴  12小時 第六天以後每日可戴14小時
【標籤標示】
BC = 等量基弧 DIA = 鏡片直徑 PWR = 鏡片度數 = 製造批號  /EXP = 保存期限
 = 高壓蒸汽滅菌  = 儲存條件5-25°C   /  = 參見說明書  = 不可二次使用  = 垃圾處理費用已付
 = GMP製造廠  = 抗紫外線   = 添加玻尿酸  = 非球面設計  = 添加保濕成分
【不良事件通報】
配戴本產品時若感到嚴重不適或有不良反應，請通報：
 食品藥物管理署網站首頁>業務專區>通報及安全監視專區>通報入口(我要通報)>醫療器材不良事件通報。若無法以網路線上通報，得下載「醫療器材不良事件通報表」後，以郵寄傳真或電郵方式向全國藥物不良反應通報中心通報。



星歐減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡
Largan Myopia Control Daily Contact Lens
衛部醫器製字第007116號


※使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用，本品需醫師處方使用，使用前須經驗光並應定期接受眼科醫生回診追蹤※



【規格】
材質：45% HEMA Coploymer+55% Water
基弧：6.5~10.8 mm
含水量：55 %
直徑：10.0~16.0 mm
型號：D55M
中心厚度：0.080~0.140 mm (隨度數而不同)
鏡片設計：非球面
光度範圍：-1.00~-6.00D
UV遮蔽率：符合ISO 18369-2:2017 Class II 等級
折射率：1.405
包裝方式：聚丙烯 (POLYPROPYLENE) 盒 + 鋁箔紙 (簡稱PP盒)
緩衝保存液：本產品之緩衝保存液成分為無菌等張溶液，其中內含Sodium hyaluronate 以及 Poloxamer。
透氧率：20.5 x 1011 (cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg) @35oC (Polarographic method) Edge corrected
【效能】：
  本鏡片為日拋式日戴型，適用於無其他眼疾之病患視力矯正，可矯正近視光度範圍-1.00~-6.00度之角膜屈光不正。亦可減緩8至12歲兒童近視增加的速度。此為減緩近視加深用之隱形眼鏡，須經眼科醫師檢查後開立處方使用，並依醫師指示定期回診追蹤。

【作用】:
  本產品之作用在於配戴時，可同時折射周邊光線，使得光線可聚焦於視網膜前方，達到周邊離焦之效果，減緩兒童近視之進程速度。
【戴隱形眼鏡的危險】：在正確使用隱形眼鏡之下，仍然有可能使角膜內皮細胞減少等生理變化，或因戴隱形眼鏡的關係，鏡片使眼睛氧氣供應量降低，造成角膜上皮受傷或角膜新生血管等眼睛傷害的危險。為不致產生更嚴重的眼科疾病，有任何不適，請及早尋找眼科醫師診治，並定期檢查。

【禁忌及禁止】：配戴隱形眼鏡者，需依照當下的眼睛或身體的疾病、生活習慣或生活環境的情況，有可能需暫時停止使用隱形眼鏡。請務必經過眼科醫師的診察，確認無礙於疾病及環境後，再使用隱形眼鏡。
● 前眼部急性或亞急性發炎
● 眼睛感染、過敏
● 葡萄膜炎
●眼瞼異常
● 角膜知覺低下、角膜上皮缺陷
● 乾眼及淚管缺陷
● 長時間生活在乾燥、粉塵、藥品環境
●其他不適合配戴隱形眼鏡者
【警告】：
1.  本產品有幫助防止有害紫外線透過角膜進入眼睛，然而本產品並無法完全遮蓋眼睛及其周圍區域，並不適合取代其他必備的紫外線眼部護具(例如可吸收紫外線的太陽眼鏡或護目鏡)，您應該依循指示繼續配戴可以吸收紫外線的眼部護具。
2.  根據研究，配戴日戴型隱形眼鏡者發生角膜感染的機率平均每萬人約有3.5人，而配戴長戴型隱形眼鏡者發生機率提高為每萬人約有20人。
3.  配戴隱形眼鏡者,需依照當下的眼睛或身體的疾病、生活習慣或生活環境的情況，有可能需暫時停止使用隱形眼鏡。請務必經過眼科醫師的診察，確認無礙於疾病及環境後再使用隱形眼鏡。
4.  隱形眼鏡配戴時間因個人體質而不同，請務必遵照眼科醫師指示。當眼睛感到異常時，請儘快向眼科醫師診治。
5.  鏡片戴用一段時間後鏡片自淚液中吸取蛋白質而淤積，鏡片一旦淤積蛋白質過量且腐壞後，可能刺激眼球而發炎、損傷。
6.  本產品為日拋型，應每日更換鏡片。重複使用鏡片會增加眼睛感染及角膜損傷的風險。
7.  隱形眼鏡為直接配戴於眼角膜上之醫療器材，若不遵照鏡片使用方法或不遵守使用上的注意事項，會造成角膜潰瘍、角膜炎(含感染性角膜炎)、角膜浸潤、角膜麋爛、角膜水腫、結膜炎(含巨大乳突結膜炎)、虹彩炎等傷害。這些傷害中如不盡快治療而置之不理，有可能致使眼睛失明。


【注意事項】：
1.  本器材為拋棄式軟性隱形眼鏡。開封前，所有鏡片均保存在經高溫滅菌後的無菌容器中。若使用前密封已損壞，請勿使用此鏡片，並且立即返還給藥商，以更換新的包裝鏡片。
2.  請將未開封鏡片放置乾燥及清潔環境中保存、並避免陽光直接照射 ; 亦請勿將鏡片暴露在髮膠、化妝品和噴霧氣體中。
3.  請戴上隱形眼鏡再化妝，摘下鏡片後再卸妝。
4.  不可使用自來水清洗鏡片，如欲使用生理食鹽水，請務必詳讀其仿單內容，並遵照其使用方法與步驟並留意其保存期限。
5.  有眼角膜、結膜疾患及乾眼症、水晶體或網膜疾患應在眼科醫師指示下配戴。
6.  孕婦及未成年小孩需經由您眼科醫師同意,否則不可配戴。
7.  某些藥物(如抗組織胺劑、鼻塞劑、利尿劑、肌肉鬆弛劑、鎮定劑、動暈症藥物)可能引起眼睛乾澀、增加對鏡片的感覺、或使視力模糊，若出現這些狀況，應接受適當的治療。如影響您隱形眼鏡的配戴，請諮詢您的眼科醫師。
8.  若配戴後不舒適，請取出鏡片檢查，如發現鏡片破損、異物，應立即丟棄，不可再配戴。如果不舒適感(如：紅眼、過度流淚、疼痛或視力模糊不清)仍然存在， 請取出鏡片，立即前往眼科醫師檢查。
9.  在正常使用隱形眼鏡之下，仍有可能使角膜內皮細胞減少等生理變化，或因隱形眼鏡的關係，鏡片使眼睛氧氣供應量低，造成角膜上皮受傷或角膜新生血管等眼睛傷害的危險。為不致產生更嚴重的眼科疾病，眼睛若感到任何不適(如發炎、分泌物多或眼睛紅腫劇痛等症狀)應立即取出鏡片。
10.  您應定期接受眼科醫師的檢查以確保眼睛健康。
11.  在低溫0度以下，避免配戴隱形眼鏡，鏡片可能結凍造成角膜受損。
12.  根據臨床研究，使用本產品可減緩配戴者近視進程速度。但此研究外之任何淺在益處，目前仍未知。
【鏡片配戴方法】
1.  用中性肥皂清洗雙手，再擦乾雙手。
2.  將鏡片取出並置於右手食指指腹尖端，正面朝上。
3.  以右手中指拉開下眼皮，左手中指拉開上眼皮。
4.  兩眼直視前方，再將鏡片移至於黑眼珠上。
5.  確認鏡片已戴上，輕轉眼球，再慢慢鬆開雙手。
6.  若鏡片掉落地面或桌面，用姆指及食指抓取其邊緣即可取起。須重新洗乾淨、浸泡、消毒後再戴上。(確定正反面)。
【鏡片卸取方法】
1.  眼睛正視前方。
2.  以右手中指拉開下眼皮，左手中指拉開上眼皮。
3.  以右手拇指及食指指腹尖端，輕置於鏡片下緣。
4.  兩指合攏，輕輕取下鏡片。
5.  若鏡片掉落地面或桌面，用姆指及食指抓取其邊緣即可取起。
【配戴時間表】： 參考下列時間表，建議依眼科醫師指示，視配戴情況增加戴用時間。就寢前必須卸下鏡片。

第一天戴  4小時  第二天戴  6小時
第三天戴  8小時  第四天戴  10小時
第五天戴  12小時
第六天以後每日可戴14小時
【標籤標示】
BC = 等量基弧  DIA = 鏡片直徑
PWR = 鏡片度數   = 製造批號
 /EXP = 保存期限
 = 高壓蒸汽滅菌
 = 儲存條件5-25°C
  /  = 參見說明書
 = 不可二次使用
 = 垃圾處理費用已付
 = GMP製造廠   = 抗紫外線
  = 添加玻尿酸   = 非球面設計
 = 添加保濕成分
【不良事件通報】
配戴本鏡片時若感到嚴重不適或有不良反應，請通報：
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