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第一家 國產通過醫學中心臨床
第一家 取得國產醫療器材許可證
合作醫療院所 ▞


















1. 用中性肥皂清洗雙手,
將雙手擦乾。
2. 將鏡片置於食指尖上,
確保正面朝上。
3. 面對鏡子用同一隻手拉下眼皮,
另一隻手指拉上眼皮。
4. 輕輕的將鏡片放置眼球上,
同樣的步驟再配戴另一鏡片。
5. 確認鏡片已戴上並輕轉眼球,
確認已配戴好。
配戴前請先確認鏡片正反面
1. 用中性肥皂清洗雙手,將雙手擦乾。
2. 將鏡片置於食指尖上,確保正面朝上。
3. 面對鏡子用同一隻手拉下眼皮,另一隻手指拉上眼皮。
4. 輕輕的將鏡片放置眼球上,同樣的步驟再配戴另一鏡片。
5. 確認鏡片已戴上並輕轉眼球,確認已配戴好。
配戴前請先確認鏡片正反面














星歐減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡
Largan Myopia Control Daily Contact Lens
衛部醫器製字第007116號


※使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用※
※本品需醫師處方使用。使用前須經驗光並應定期接受眼科醫生回診追蹤※










【規格】
材質:45% HEMA Coploymer+55% Water 基弧:6.5~10.8 mm
含水量:55 % 直徑:10.0~16.0 mm
型號:D55M 中心厚度:0.080~0.140 mm(隨度數而不同)
鏡片設計:非球面 光度範圍:-1.00~-6.00D
UV遮蔽率:符合ISO 18369-2:2017 Class II 等級 折射率:1.405
包裝方式:聚丙烯 (POLYPROPYLENE) 盒 + 鋁箔紙 (簡稱PP盒) 緩衝保存液:本產品之緩衝保存液成分為無菌等張溶液,其中內含Sodium hyaluronate 以及 Poloxamer。
透氧率:20.5 x 1011 (cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg) @35oC (Polarographic method) Edge corrected
【效能】:
  本鏡片為日拋式日戴型,適用於無其他眼疾之病患視力矯正,可矯正近視光度範圍-1.00~-6.00度之角膜屈光不正。亦可減緩8至12歲兒童近視增加的速度。此為減緩近視加深用之隱形眼鏡,須經眼科醫師檢查後開立處方使用,並依醫師指示定期回診追蹤。

【作用】:
  本產品之作用在於配戴時,可同時折射周邊光線,使得光線可聚焦於視網膜前方,達到周邊離焦之效果,減緩兒童近視之進程速度。
【戴隱形眼鏡的危險】:在正確使用隱形眼鏡之下,仍然有可能使角膜內皮細胞減少等生理變化,或因戴隱形眼鏡的關係,鏡片使眼睛氧氣供應量降低,造成角膜上皮受傷或角膜新生血管等眼睛傷害的危險。為不致產生更嚴重的眼科疾病,有任何不適,請及早尋找眼科醫師診治,並定期檢查。

【禁忌及禁止】:配戴隱形眼鏡者,需依照當下的眼睛或身體的疾病、生活習慣或生活環境的情況,有可能需暫時停止使用隱形眼鏡。請務必經過眼科醫師的診察,確認無礙於疾病及環境後,再使用隱形眼鏡。
● 前眼部急性或亞急性發炎 ● 眼睛感染、過敏 ● 葡萄膜炎 ●眼瞼異常
● 角膜知覺低下、角膜上皮缺陷 ● 乾眼及淚管缺陷 ● 長時間生活在乾燥、粉塵、藥品環境 ●其他不適合配戴隱形眼鏡者
【警告】:
1.  本產品有幫助防止有害紫外線透過角膜進入眼睛,然而本產品並無法完全遮蓋眼睛及其周圍區域,並不適合取代其他必備的紫外線眼部護具(例如可吸收紫外線的太陽眼鏡或護目鏡),您應該依循指示繼續配戴可以吸收紫外線的眼部護具。
2.  根據研究,配戴日戴型隱形眼鏡者發生角膜感染的機率平均每萬人約有3.5人,而配戴長戴型隱形眼鏡者發生機率提高為每萬人約有20人。
3.  配戴隱形眼鏡者,需依照當下的眼睛或身體的疾病、生活習慣或生活環境的情況,有可能需暫時停止使用隱形眼鏡。請務必經過眼科醫師的診察,確認無礙於疾病及環境後再使用隱形眼鏡。
4.  隱形眼鏡配戴時間因個人體質而不同,請務必遵照眼科醫師指示。當眼睛感到異常時,請儘快向眼科醫師診治。
5.  鏡片戴用一段時間後鏡片自淚液中吸取蛋白質而淤積,鏡片一旦淤積蛋白質過量且腐壞後,可能刺激眼球而發炎、損傷。
6.  本產品為日拋型,應每日更換鏡片。重複使用鏡片會增加眼睛感染及角膜損傷的風險。
7.  隱形眼鏡為直接配戴於眼角膜上之醫療器材,若不遵照鏡片使用方法或不遵守使用上的注意事項,會造成角膜潰瘍、角膜炎(含感染性角膜炎)、角膜浸潤、角膜麋爛、角膜水腫、結膜炎(含巨大乳突結膜炎)、虹彩炎等傷害。這些傷害中如不盡快治療而置之不理,有可能致使眼睛失明。


【注意事項】:
1.  本器材為拋棄式軟性隱形眼鏡。開封前,所有鏡片均保存在經高溫滅菌後的無菌容器中。若使用前密封已損壞,請勿使用此鏡片,並且立即返還給藥商,以更換新的包裝鏡片。
2.  請將未開封鏡片放置乾燥及清潔環境中保存、並避免陽光直接照射 ; 亦請勿將鏡片暴露在髮膠、化妝品和噴霧氣體中。
3.  請戴上隱形眼鏡再化妝,摘下鏡片後再卸妝。
4.  不可使用自來水清洗鏡片,如欲使用生理食鹽水,請務必詳讀其仿單內容,並遵照其使用方法與步驟並留意其保存期限。
5.  有眼角膜、結膜疾患及乾眼症、水晶體或網膜疾患應在眼科醫師指示下配戴。
6.  孕婦及未成年小孩需經由您眼科醫師同意,否則不可配戴。
7.  某些藥物(如抗組織胺劑、鼻塞劑、利尿劑、肌肉鬆弛劑、鎮定劑、動暈症藥物)可能引起眼睛乾澀、增加對鏡片的感覺、或使視力模糊,若出現這些狀況,應接受適當的治療。如影響您隱形眼鏡的配戴,請諮詢您的眼科醫師。
8.  若配戴後不舒適,請取出鏡片檢查,如發現鏡片破損、異物,應立即丟棄,不可再配戴。如果不舒適感(如:紅眼、過度流淚、疼痛或視力模糊不清)仍然存在, 請取出鏡片,立即前往眼科醫師檢查。
9.  在正常使用隱形眼鏡之下,仍有可能使角膜內皮細胞減少等生理變化,或因隱形眼鏡的關係,鏡片使眼睛氧氣供應量低,造成角膜上皮受傷或角膜新生血管等眼睛傷害的危險。為不致產生更嚴重的眼科疾病,眼睛若感到任何不適(如發炎、分泌物多或眼睛紅腫劇痛等症狀)應立即取出鏡片。
10.  您應定期接受眼科醫師的檢查以確保眼睛健康。
11.  在低溫0度以下,避免配戴隱形眼鏡,鏡片可能結凍造成角膜受損。
12.  根據臨床研究,使用本產品可減緩配戴者近視進程速度。但此研究外之任何淺在益處,目前仍未知。
【鏡片配戴方法】
1.  用中性肥皂清洗雙手,再擦乾雙手。
2.  將鏡片取出並置於右手食指指腹尖端,正面朝上。
3.  以右手中指拉開下眼皮,左手中指拉開上眼皮。
4.  兩眼直視前方,再將鏡片移至於黑眼珠上。
5.  確認鏡片已戴上,輕轉眼球,再慢慢鬆開雙手。
6.  若鏡片掉落地面或桌面,用姆指及食指抓取其邊緣即可取起。須重新洗乾淨、浸泡、消毒後再戴上。(確定正反面)。
【鏡片卸取方法】
1.  眼睛正視前方。
2.  以右手中指拉開下眼皮,左手中指拉開上眼皮。
3.  以右手拇指及食指指腹尖端,輕置於鏡片下緣。
4.  兩指合攏,輕輕取下鏡片。
5.  若鏡片掉落地面或桌面,用姆指及食指抓取其邊緣即可取起。
【配戴時間表】: 參考下列時間表,建議依眼科醫師指示,視配戴情況增加戴用時間。就寢前必須卸下鏡片。
第一天戴  4小時 第二天戴  6小時 第三天戴  8小時
第四天戴  10小時 第五天戴  12小時 第六天以後每日可戴14小時
【標籤標示】
BC = 等量基弧 DIA = 鏡片直徑 PWR = 鏡片度數 = 製造批號  /EXP = 保存期限
 = 高壓蒸汽滅菌  = 儲存條件5-25°C   /  = 參見說明書  = 不可二次使用  = 垃圾處理費用已付
 = GMP製造廠  = 抗紫外線   = 添加玻尿酸  = 非球面設計  = 添加保濕成分
【不良事件通報】
配戴本產品時若感到嚴重不適或有不良反應,請通報:
 食品藥物管理署網站首頁>業務專區>通報及安全監視專區>通報入口(我要通報)>醫療器材不良事件通報。若無法以網路線上通報,得下載「醫療器材不良事件通報表」後,以郵寄傳真或電郵方式向全國藥物不良反應通報中心通報。



星歐減緩近視加深日拋軟性隱形眼鏡
Largan Myopia Control Daily Contact Lens
衛部醫器製字第007116號


※使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用,本品需醫師處方使用,使用前須經驗光並應定期接受眼科醫生回診追蹤※



【規格】
材質:45% HEMA Coploymer+55% Water
基弧:6.5~10.8 mm
含水量:55 %
直徑:10.0~16.0 mm
型號:D55M
中心厚度:0.080~0.140 mm (隨度數而不同)
鏡片設計:非球面
光度範圍:-1.00~-6.00D
UV遮蔽率:符合ISO 18369-2:2017 Class II 等級
折射率:1.405
包裝方式:聚丙烯 (POLYPROPYLENE) 盒 + 鋁箔紙 (簡稱PP盒)
緩衝保存液:本產品之緩衝保存液成分為無菌等張溶液,其中內含Sodium hyaluronate 以及 Poloxamer。
透氧率:20.5 x 1011 (cm2/sec)(ml O2/ml x mmHg) @35oC (Polarographic method) Edge corrected
【效能】:
  本鏡片為日拋式日戴型,適用於無其他眼疾之病患視力矯正,可矯正近視光度範圍-1.00~-6.00度之角膜屈光不正。亦可減緩8至12歲兒童近視增加的速度。此為減緩近視加深用之隱形眼鏡,須經眼科醫師檢查後開立處方使用,並依醫師指示定期回診追蹤。

【作用】:
  本產品之作用在於配戴時,可同時折射周邊光線,使得光線可聚焦於視網膜前方,達到周邊離焦之效果,減緩兒童近視之進程速度。
【戴隱形眼鏡的危險】:在正確使用隱形眼鏡之下,仍然有可能使角膜內皮細胞減少等生理變化,或因戴隱形眼鏡的關係,鏡片使眼睛氧氣供應量降低,造成角膜上皮受傷或角膜新生血管等眼睛傷害的危險。為不致產生更嚴重的眼科疾病,有任何不適,請及早尋找眼科醫師診治,並定期檢查。

【禁忌及禁止】:配戴隱形眼鏡者,需依照當下的眼睛或身體的疾病、生活習慣或生活環境的情況,有可能需暫時停止使用隱形眼鏡。請務必經過眼科醫師的診察,確認無礙於疾病及環境後,再使用隱形眼鏡。
● 前眼部急性或亞急性發炎
● 眼睛感染、過敏
● 葡萄膜炎
●眼瞼異常
● 角膜知覺低下、角膜上皮缺陷
● 乾眼及淚管缺陷
● 長時間生活在乾燥、粉塵、藥品環境
●其他不適合配戴隱形眼鏡者
【警告】:
1.  本產品有幫助防止有害紫外線透過角膜進入眼睛,然而本產品並無法完全遮蓋眼睛及其周圍區域,並不適合取代其他必備的紫外線眼部護具(例如可吸收紫外線的太陽眼鏡或護目鏡),您應該依循指示繼續配戴可以吸收紫外線的眼部護具。
2.  根據研究,配戴日戴型隱形眼鏡者發生角膜感染的機率平均每萬人約有3.5人,而配戴長戴型隱形眼鏡者發生機率提高為每萬人約有20人。
3.  配戴隱形眼鏡者,需依照當下的眼睛或身體的疾病、生活習慣或生活環境的情況,有可能需暫時停止使用隱形眼鏡。請務必經過眼科醫師的診察,確認無礙於疾病及環境後再使用隱形眼鏡。
4.  隱形眼鏡配戴時間因個人體質而不同,請務必遵照眼科醫師指示。當眼睛感到異常時,請儘快向眼科醫師診治。
5.  鏡片戴用一段時間後鏡片自淚液中吸取蛋白質而淤積,鏡片一旦淤積蛋白質過量且腐壞後,可能刺激眼球而發炎、損傷。
6.  本產品為日拋型,應每日更換鏡片。重複使用鏡片會增加眼睛感染及角膜損傷的風險。
7.  隱形眼鏡為直接配戴於眼角膜上之醫療器材,若不遵照鏡片使用方法或不遵守使用上的注意事項,會造成角膜潰瘍、角膜炎(含感染性角膜炎)、角膜浸潤、角膜麋爛、角膜水腫、結膜炎(含巨大乳突結膜炎)、虹彩炎等傷害。這些傷害中如不盡快治療而置之不理,有可能致使眼睛失明。


【注意事項】:
1.  本器材為拋棄式軟性隱形眼鏡。開封前,所有鏡片均保存在經高溫滅菌後的無菌容器中。若使用前密封已損壞,請勿使用此鏡片,並且立即返還給藥商,以更換新的包裝鏡片。
2.  請將未開封鏡片放置乾燥及清潔環境中保存、並避免陽光直接照射 ; 亦請勿將鏡片暴露在髮膠、化妝品和噴霧氣體中。
3.  請戴上隱形眼鏡再化妝,摘下鏡片後再卸妝。
4.  不可使用自來水清洗鏡片,如欲使用生理食鹽水,請務必詳讀其仿單內容,並遵照其使用方法與步驟並留意其保存期限。
5.  有眼角膜、結膜疾患及乾眼症、水晶體或網膜疾患應在眼科醫師指示下配戴。
6.  孕婦及未成年小孩需經由您眼科醫師同意,否則不可配戴。
7.  某些藥物(如抗組織胺劑、鼻塞劑、利尿劑、肌肉鬆弛劑、鎮定劑、動暈症藥物)可能引起眼睛乾澀、增加對鏡片的感覺、或使視力模糊,若出現這些狀況,應接受適當的治療。如影響您隱形眼鏡的配戴,請諮詢您的眼科醫師。
8.  若配戴後不舒適,請取出鏡片檢查,如發現鏡片破損、異物,應立即丟棄,不可再配戴。如果不舒適感(如:紅眼、過度流淚、疼痛或視力模糊不清)仍然存在, 請取出鏡片,立即前往眼科醫師檢查。
9.  在正常使用隱形眼鏡之下,仍有可能使角膜內皮細胞減少等生理變化,或因隱形眼鏡的關係,鏡片使眼睛氧氣供應量低,造成角膜上皮受傷或角膜新生血管等眼睛傷害的危險。為不致產生更嚴重的眼科疾病,眼睛若感到任何不適(如發炎、分泌物多或眼睛紅腫劇痛等症狀)應立即取出鏡片。
10.  您應定期接受眼科醫師的檢查以確保眼睛健康。
11.  在低溫0度以下,避免配戴隱形眼鏡,鏡片可能結凍造成角膜受損。
12.  根據臨床研究,使用本產品可減緩配戴者近視進程速度。但此研究外之任何淺在益處,目前仍未知。
【鏡片配戴方法】
1.  用中性肥皂清洗雙手,再擦乾雙手。
2.  將鏡片取出並置於右手食指指腹尖端,正面朝上。
3.  以右手中指拉開下眼皮,左手中指拉開上眼皮。
4.  兩眼直視前方,再將鏡片移至於黑眼珠上。
5.  確認鏡片已戴上,輕轉眼球,再慢慢鬆開雙手。
6.  若鏡片掉落地面或桌面,用姆指及食指抓取其邊緣即可取起。須重新洗乾淨、浸泡、消毒後再戴上。(確定正反面)。
【鏡片卸取方法】
1.  眼睛正視前方。
2.  以右手中指拉開下眼皮,左手中指拉開上眼皮。
3.  以右手拇指及食指指腹尖端,輕置於鏡片下緣。
4.  兩指合攏,輕輕取下鏡片。
5.  若鏡片掉落地面或桌面,用姆指及食指抓取其邊緣即可取起。
【配戴時間表】: 參考下列時間表,建議依眼科醫師指示,視配戴情況增加戴用時間。就寢前必須卸下鏡片。

第一天戴  4小時  第二天戴  6小時
第三天戴  8小時  第四天戴  10小時
第五天戴  12小時
第六天以後每日可戴14小時
【標籤標示】
BC = 等量基弧  DIA = 鏡片直徑
PWR = 鏡片度數 = 製造批號
 /EXP = 保存期限
 = 高壓蒸汽滅菌
 = 儲存條件5-25°C
  /  = 參見說明書
 = 不可二次使用
 = 垃圾處理費用已付
 = GMP製造廠  = 抗紫外線
  = 添加玻尿酸  = 非球面設計
 = 添加保濕成分
【不良事件通報】
配戴本鏡片時若感到嚴重不適或有不良反應,請通報:
 食品藥物管理署網站首頁>業務專區>通報及安全監視專區>通報入口(我要通報)>醫療器材不良事件通報。若無法以網路線上通報,得下載「醫療器材不良事件通報表」後,以郵寄傳真或電郵方式向全國藥物不良反應通報中心通報。





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